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    实力认证!杭州迪安医学检验中心NGS平台再次通过NCCL、CAP室间质评
    发布时间:2019-08-19   点击次数:80005次

    8月,杭州迪安医学检验中心NGS平台捷报频传,先后顺利通过NCCL和CAP室间质评,再次彰显领先的技术实力和优秀的质量管理水平。


    01

    高标准完成NCCL室间质评

    国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)近日公布了《2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价》结果,杭州迪安医学检验中心NGS平台以优异的成绩顺利通过此次室间质评。


    此次室间质评活动由卫生部临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展,旨在评估全球临床实验室ctDNA基因突变检测能力。


    NCCL ctDNA室间质评合格证书

    这是迪安诊断NGS平台继去年12月满分通过《2018年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价》后,又一次斩获佳绩,体现了迪安在肿瘤基因突变检测方面的实力与专业水平。


    肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,对于晚期肿瘤、肿瘤负荷较大的患者,使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测,在监测治疗效果、预测肿瘤复发、动态观察耐药性改变等方面带来了重要的意义和价值。


    目前,NGS平台开展的ctDNA基因检测项目已覆盖肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等小癌种检测项目以及全癌种个体化用药基因检测项目。



    02

    满分通过CAP能力验证

    日前,美国病理学会(CAP)发布了2019上半年BRCA基因检测(BRCA-A 2019 BRCA1/2 Sequencing)能力验证(Proficiency Testing)结果报告,杭州迪安医学检验中心NGS平台以满分的优异成绩通过此次质评活动。


    CAP BRCA-A 2019 BRCA1/2 Sequencing 能力验证成绩单

    BRCA1/2基因是乳腺癌、卵巢癌重要的遗传风险基因和靶向药物治疗靶点。携带BRCA1/2基因致病突变的人群,罹患乳腺癌风险增加40%~80%、卵巢癌风险增加11%~40%(数据来源:美国国立生物信息技术中心Bookshelf)。目前已有多种PARP抑制剂被FDA批准上市,其药物靶点正是携带BRCA(BRCA1/2 Mutation)有害变异的患者。


    此次CAP能力验证成绩,标志着迪安诊断在BRCA1/2基因检测项目的检测流程、信息分析和临床解读整个环节的规范性和准确性均达到国际标准,建立了符合国际标准的质量管理体系。



    杭州迪安医学检验中心NGS平台

    迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心,严格按照ISO15189认可和美国CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理,定期参与卫计委的室间质评以及肿瘤试点单位汇报以保证实验结果的准确性和可靠性。


    杭州迪安医学检验中心NGS平台实景

    杭州迪安医学检验中心NGS平台拥有Illumina、Life等高通量测序平台,检测服务覆盖肿瘤精准诊断、遗传病、妇幼、基因体检、肠道微生物等系列,能够针对不同的样本类型进行测序分析,具备生信分析、报告解读、遗传咨询、研发等综合能力,并拥有自主产权的国际权威数据库。


    未来,迪安诊断将继续以高标准、严要求规范每一例样本的检测,一如既往地严格把控各个检测环节,为临床诊断和治疗提供更科学准确的保障,为精准医疗的实现贡献力量,为实现“让国人平等地分享健康”的使命而不懈努力!






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